东南大学附庸中大病院医学伦理委员会诞生于2002年插妹妹综合网，历经屡次换届和转机，2011年3月改名为东南大学附庸中大病院临床相干伦理委员会。临床相干伦理委员会分裂于2005年11月、2012年7月、2015年10月和2017年5月通过国度药品监督处分局的现场核查；于2013年7月通过SIDCER评估，2016年4月通过SIDCER复核。

伦理委员会由从事医药相关专科东说念主员、统计学群众、伦理学群众、法律群众、社会学群众以及社区代表构成，适当国度药品监督处分局《药物临床老师质料处分程序》《医疗器械临床老师质料程序》《药物临床老师伦理审查责任换取原则》和国度卫生健康委员会《波及东说念主的生命科学和医学相干伦理审查主义》中对于伦理委员会委员构成的条款。其中主任委员1东说念主，副主任委员2东说念主，委员26东说念主。专职文书2东说念主，委员及文书均经过GCP及伦理相关学问的培训。同期，伦理委员会聘用医药学方面的群众48东说念主担任孤立参谋人，就相干神志中一些问题提供究诘见地。

伦理委员会设孤立的办公室和档案室，办公挨次扫数，粗略知足伦理审查责任的需要。伦理委员会办公室庄重伦理委员会浮浅行政治务的处单干作。伦理委员会主要责任任务是对项方针科学性和伦理合感性进行孤立和实时的审查，并把柄伦理审查责任的需要，不停完善处分和轨制开发，不停编削相关处分轨制、审查苦求指南和圭臬操作规程，旨在保证受试者尊荣、安全和职权，促进临床老师和临床相干科学、健康地发展，增强公众对药物临床老师的信任和缓助。档案室作念到防火、防盗、防潮、防虫、防鼠，神志档案专柜处分，按文献编号分类存放。每个神志档案按照审查材料和备案材料两类分盒存放。此外，将伦理档案材料分为结题神志、在研神志与科研神志分柜存放。

伦理委员会责任职责为伦理委员会把柄伦理审查责任的需要不停完善组织处分和轨制开发，履行保护受试者的安全和职权的职责；伦理委员会制定轨制、指南和圭臬操作规程，以确保伦理审查责任的程序性与一致性；伦理委员会对波及东说念主的生物医学相干项方针科学性和伦理合感性进行孤立、公平、公暖和实时的审查；伦理委员会对新委员、委员以及责任主说念主员的接续训导设立培训机制，制订培训策动，组织GCP等相关法律规定、药物临床老师伦理审查时候以及伦理委员会圭臬操作规程的培训；伦理委员会应向省级食物药品监督处分局呈报年度伦理审查责任情况；伦理委员会办公室庄重伦理委员会浮浅行政治务的处单干作。

伦理委员会的审查范畴包括药物临床老师神志、医疗器械临床老师神志、波及东说念主的临床科研神志。审查类别包括运行审查、追踪审查和复审。审查形势为会议审查（主要审查形势）、快速审查和伏击会议审查。

伦理委员会基本每月召开两次审查会议，对相干神志进走时行审查（审查的主要执当作评估相干有策动的联想与实践、老师的风险与受益、受试者的招募、知情愉快书文书的信息、知情愉快的经过、受试者的医疗和保护、阴私和守秘、波及颓势群体的相干等）和追踪审查（审查的主要执当作修正案审查、相干推崇审查、严重不良事件审查、抵御有策动审查、暂停/休止相干审查、结题审查）。

总之，本伦理委员会将在责任经过中加强学习与培训，加强交流与联结插妹妹综合网，渐渐与海外接轨，不停进步伦理委员会的审查才调、审查质料及处分水平，更好地鼓动中国医学伦理的发展。